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醫(yī)學(xué)論文方法學(xué)部分的形式審查論文
1方法學(xué)部分是醫(yī)學(xué)論文的核心內(nèi)容之一
英文醫(yī)學(xué)期刊，應(yīng)該說，兩者刊載的論文的水平，總體 上存在不小的差距。撇開其中反映的研究水平本身的 差距，僅從論文的形式上，中文醫(yī)學(xué)論文首先需要重點 提高寫作質(zhì)量的部分就是方法學(xué)內(nèi)容。目前我國醫(yī)學(xué) 學(xué)術(shù)期刊刊載的論文，方法學(xué)部分普遍存在著內(nèi)容過 于簡單、關(guān)鍵細節(jié)描述不清甚至闕如的問題，以致讀者 對研究工作無法作出評價，甚至不能判斷它報道的工 作是否可靠。
學(xué)術(shù)論文“交流”的最基本的作用，是向讀者一 主要(但不限于）是與自己專業(yè)相同或相關(guān)的同 行一報道自己完成的工作，表達自己的學(xué)術(shù)觀點，使 自己在專業(yè)方面的工作能夠?qū)ν形磥淼墓ぷ饔袉?發(fā)、有借鑒、有幫助。其中，需要報道的一個重點是自 己的課題組是“如何”完成一項研究的，反映在論文 中，也就是在“方法學(xué)”部分，要用恰當?shù)恼Z言，詳細、 清晰地描述整個研究實施的過程，以能夠讓讀者對該 研究選用的方法是否準確、由此得出的結(jié)果是否可靠 作出判斷，并能夠讓讀者借鑒甚至完全重復(fù)該研究的 方法，用于自己未來的研究111。
具體描述研究的實施過程，能夠經(jīng)得起同行對研 究質(zhì)量的“評頭論足”能夠讓讀者以這些描述為依據(jù) 完成相同質(zhì)量的研究，是方法學(xué)寫作的基本要求。
方法學(xué)的科學(xué)性問題，如研究設(shè)計的合理性，測評 方法或工具的適當性與可靠性，數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理方法的 適當性等，可以由在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作的編委或特約 審稿專家來幫助把關(guān);但編輯應(yīng)做好基本的形式審查 工作一只有符合基本形式要求的論文，才有必要進 一步請專業(yè)人士對其科學(xué)性進行評審。
2方法學(xué)部分形式審查的基本要求
方法學(xué)部分一般應(yīng)包括研究設(shè)計、研究對象、研究 步驟工具）、數(shù)據(jù)處理(統(tǒng)計學(xué)方法）等內(nèi)容。
2 1研究設(shè)計 用簡潔的語言，首先說明該研究的具 體設(shè)計方案。醫(yī)學(xué)研究中常見的設(shè)計12 75—146 31有:觀 察性的研究設(shè)計有橫斷面研究（crosssecicnal sud e)病例一對照研究（case control studies)和隊列研 究（ahOTtsudieS)，實驗性的研究設(shè)計有隨機對照試 驗(andonized connied rials)、交叉試驗（cosover ttl)診斷性試驗(diagiostc trials)以及病例分析、個案報告等敘述性研究。編輯應(yīng)熟悉醫(yī)學(xué)研究中這些 常用的研究設(shè)計方案的基本要點，做到基本概念準確、清晰。
不同研究設(shè)計方案的科學(xué)論證強度、實施難度均 有不同，每種設(shè)計方案的數(shù)據(jù)處理也往往有相應(yīng)的統(tǒng) 計學(xué)方法121 175—146;因此，在方法學(xué)部分首先說明該研 究的設(shè)計方案，可以讓讀者在很短的時間內(nèi)，對該研究 的基本特點有一個總體的簡要評價，引導(dǎo)讀者決定是 否繼續(xù)閱讀全文。
2 2研究對象 一般而言，一項研究的意義是將在樣 本的發(fā)現(xiàn)推導(dǎo)到對總體特征的認識，因此，對研究對象 的描述，須具體交代如下信息121147—1S，以讓讀者能夠 對樣本總體的代表性作出評價111。
1)抽樣地點。是在社區(qū)對一般人群的抽樣，還是 在醫(yī)院對就診的患者及其陪診親屬的抽樣，還是到某 一特殊地點（如煤礦、災(zāi)區(qū)）完成的抽樣，等等。在何 種地點對何種人群進行抽樣得到的研究對象，是由研 究目的和設(shè)計方案決定的，在這里應(yīng)當作清晰、準確的 描述。
2)抽樣方法。作者應(yīng)清晰地描述抽樣的方法及 其實施的具體過程。例如，對于隨機抽樣，許多作者僅 僅描述一句話，“采用隨機抽樣，從XX市X X區(qū)抽取 老年人XX名”，這樣的內(nèi)容幾乎沒有提供任何有價 值的信息，無法讓讀者判斷作者是否真的進行了 “隨 機”抽樣。編輯在提修改建議時，首先應(yīng)請作者明確 該樣本是否是通過隨機抽樣獲得的，如果是，需要請作 者補充抽樣的“總體”是什么，是整個市的人口還是某 個區(qū)的人口 ？確定的最小抽樣單位（是“個體”“戶” “居委會”還是其他）是什么?根據(jù)哪些指標估算的樣 本量？對最小抽樣單位如何進行編碼或分組，然后再 用哪一種隨機抽樣方法最終抽取到目標樣本？其中應(yīng) 抽到的樣本量是多大，實際抽到的樣本量又是多少，其 中沒有訪談到的原因有哪些?對這部分數(shù)據(jù)是如何進 行處理的？只有將這些信息一一交代清楚，才能讓讀 者真正理解“隨機”抽樣的過程，才可能對該樣本的代 表性作出準確的判斷。
例如，《中國心理衛(wèi)生雜志》的來稿，雖然許多作 者在初稿中寫的是“隨機抽樣”，但大多沒有具體描述 隨機抽樣的過程;因此，在退修意見中應(yīng)要求作者補充 這些信息，若不是真正進行隨機抽樣，那么作者往往難 以“自圓其說”
關(guān)于抽樣，另一個常被誤用的概念是“整群抽 樣”如“整群抽取X X醫(yī)院的全部住院患者”或“整 群抽取XX社區(qū)的全體居民”都是比較有代表性的 描述，但這種對“整群抽樣”概念的理解都是不對的。 這樣的抽樣實際上都是非隨機取樣�！罢撼闃印笔� 隨機抽樣的一種方法，需要參照上述對隨機抽樣過程 的描述要求來具體說明抽樣的過程。
無論采取何種抽樣方法獲得的樣本均應(yīng)描述樣 本的基本特點，包括樣本量、性別構(gòu)成、年齡等人口學(xué) 基本特征，以及可能對結(jié)果產(chǎn)生影響的其他基本信息， 如受教育程度、職業(yè)、病情特點、治療情況等。
3)入組和排除標準。醫(yī)學(xué)研究的對象常常是身 患各種疾病的患者，需要明晰而準確地描述具體的入 組和排除標準，特別是所采用的診斷標準應(yīng)該是專業(yè) 領(lǐng)域內(nèi)公認的工具，以及負責(zé)作出診斷的研究者應(yīng)具 備的相關(guān)資質(zhì)等。
4艙理學(xué)原則�，F(xiàn)代科學(xué)研究中，越來越注重研 究的設(shè)計和實施是否遵守倫理學(xué)原則，而總體上我國 生物醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊對研究中涉及的倫理學(xué)問題的要 求，與國際優(yōu)秀學(xué)術(shù)期刊存在不小差距14。作者應(yīng)明 確說明研究可能涉及的有關(guān)倫理學(xué)問題的處理方法， 如是否設(shè)計了書面知情同意書，研究方案和知情同意 書內(nèi)容是否獲得了相關(guān)機構(gòu)倫理委員會的審查通過， 等等151�？紤]到我國的現(xiàn)實國情，許多地方的醫(yī)院和 研究機構(gòu)還沒有設(shè)立規(guī)范的倫理委員會，要求作者至 少要說明研究方案是否符合尊重、慈善和公正的倫理 學(xué)基本原則的要求，研究對象入組時是如何獲得知情 同意的|4—61 121272 —281。對經(jīng)歷重大心理應(yīng)激的研究對 象和參加藥物治療試驗等實驗性研究的對象，更要特 別重視作者對相關(guān)倫理學(xué)問題是否作出符合倫理學(xué)規(guī) 范的處理。
在此特別需要強調(diào)的是，不少作者比較重視疾病 組(在文中往往稱為“研究組”）抽樣過程和一般人口 學(xué)資料及病情的描述，而對照組（尤其是以健康者作 為對照）的取樣過程常常語焉不詳，這是錯誤的。如 果對對照組的抽樣過程、一般特點等缺乏清晰的描述， 讀者便無法判斷“對照”的代表性以及與“研究組”的 匹配性，同樣會影響整個研究結(jié)論的可靠性。而且，健 康對照的入組同樣需要符合倫理學(xué)的基本原則要求。
2.3研究步驟這部分內(nèi)容主要介紹研究使用的測 評方法及工具，以及具體實施步驟。
1)開究工具。常用的研究工具有以下類型，每種 類型需要說明的基本信息包括:①生物學(xué)指標，要說明 具體的測定指標，血液等樣本的收集過程（如采血的 具體時間）初步處理的步驟、存儲條件等，采用試劑 盒的名稱、型號、生產(chǎn)廠家（批號）測定操作步驟，主 要儀器的名稱、型號、生產(chǎn)廠家等。②診斷工具，在以 各種疾病患者為研究對象的研究中，要明確說明作出 診斷所依據(jù)的標準。③其他評定工具，如輔助評估病情程度或病情演變的各種量表，需要說明量表的來源， 引自國外其他語言版本的量表要經(jīng)過規(guī)范翻譯，中文 版應(yīng)經(jīng)過效度和信度檢驗并達到適合評定的基本要 求。同時應(yīng)說明量表施測過程中的質(zhì)量控制171。
也就是說，對該研究涉及的所有測量指標（即變 量）作者應(yīng)清晰描述它們的測評工具、測評的流程、 測評中的質(zhì)量控制方法，以及這些指標的取值范圍、單 位及其專業(yè)意義。
2)研究步驟。主要看作者對整個研究的操作性 過程描述是否清晰。好的寫作，可以讓整個研究過程 清晰地擺在讀者面前，使讀者有“身臨其境”之感。特 別是對于臨床試驗等有干預(yù)措施的研究，需要具體描 述分組的方法（如果研究對象部分已有清晰介紹，則 不必重復(fù)）干預(yù)的實施過程等。
這里特別強調(diào)一下“隨機分組”的描述問題。對 于多數(shù)臨床試驗而言，分組要采用“隨機”方法是一個 基本要求。與“隨機”抽樣的情況類似，因為沒有報告 隨機分組的具體過程和方法而無法判斷是否真正做到 了 “隨機”同樣是中文論文中普遍存在的一個問 題|8|;因此，編輯對“隨機分組”應(yīng)同樣要求作者具體 描述“隨機”的過程和方法。
2 4統(tǒng)計學(xué)處理在《中國心理衛(wèi)生雜志》的來稿 中，只有“用X X軟件進行統(tǒng)計分析”一句話的描述， 并不少見，但這是遠遠不夠的。如何進行統(tǒng)計學(xué)處理， 至少應(yīng)包括以下4個方面的內(nèi)容129|?1)描述分析。根據(jù)數(shù)據(jù)的類型和分布特點（用的 是什么檢驗方法）選用哪些指標來進行統(tǒng)計描述。 例如，定性（分類）數(shù)據(jù)常用的指標是比和率，而定量 數(shù)據(jù)一般首先要確定是否符合正態(tài)分布，符合的數(shù)據(jù) 常用算術(shù)均數(shù)（mean)描述集中趨勢，用標準差(sandard deviation 3))描述離散趨勢，不符合正態(tài)分布的數(shù) 據(jù)，則常用中位數(shù)（media)、眾數(shù)（mode)描述集中趨 勢，用全距、四分位數(shù)間距描述離散趨勢，等等。
2)統(tǒng)計檢驗。結(jié)合研究設(shè)計和數(shù)據(jù)分布特點，說 明具體的統(tǒng)計方法。例如:對于檢驗，應(yīng)具體說明采 用的是2個獨立樣本均數(shù)比較的檢驗，還是同一樣 本自身比較的檢驗;對于方差分析，采用的是單因素 方差分析、區(qū)組設(shè)計的方差分析，還是重復(fù)測量數(shù)據(jù)的 方差分析、拉丁方設(shè)計的方差分析，相關(guān)分析是用 Peaso相關(guān)還是SPeamar相關(guān)分析等。對于多因素回歸分析，應(yīng)說明因變量和自變量各包括哪些變量，這 些變量是如何賦值的|W|。
3 結(jié)束語
醫(yī)學(xué)論文以及其他專業(yè)的，基本的價值 是進行學(xué)術(shù)交流。在報告自己的研究成果以表達某種 學(xué)術(shù)觀點時，清晰描述這個研究是“如何”完成的，無 疑是其中的一項基本內(nèi)容。
編輯在對論文進行比較規(guī)范的形式審查時，對方 法學(xué)部分應(yīng)包含的基本內(nèi)容，即研究設(shè)計的類型，研究 對象的取樣方法、入組標準和基本特征，研究工具的選 擇根據(jù)及基本特點，研究實施的具體步驟，等等，要重 點注意描述得是否齊備和清晰。
編輯應(yīng)重視并做好方法學(xué)的形式審查，只有方法 學(xué)部分的寫作符合基本形式要求的論文，才能送請相 關(guān)專業(yè)的專家（就《中國心理衛(wèi)生雜志》而言，即是編 委會委員或特邀審稿專家）對專業(yè)方面的科學(xué)性和創(chuàng) 新性作進一步評審。這樣做一方面更能體現(xiàn)同行專家 審稿的價值，另一方面也會起到提醒作者在以后的科 學(xué)研究中重視方法學(xué)細節(jié)的作用，長遠地看也是實現(xiàn) 科技期刊推動科研水平逐步提高的使命1111的有 效途徑。
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