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上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法（修訂）
導語：為進一步加強本市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證管理工作，制定本辦法。下面是小編收集的上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法(修訂)，歡迎閱讀。
第一條 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本市對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實行衛(wèi)生許可證制度。
在本市行政區(qū)域內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)(含分裝)的單位和個人，均應按本辦法規(guī)定申領《衛(wèi)生許可證》。
第三條 本辦法所指的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品及衛(wèi)生部規(guī)定的納入消毒產(chǎn)品管理的其它產(chǎn)品。
第四條 市衛(wèi)生行政部門負責本市衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，并對全市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行統(tǒng)一監(jiān)督管理。
區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。
第五條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》及國家和本市其他有關規(guī)范、標準和規(guī)定的要求。
第六條 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位和個人(以下簡稱申請人)，應向市衛(wèi)生行政部門提出申請，如實遞交下列材料。并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責：
(一)衛(wèi)生許可證申請書;
(二)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議);
(三)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局圖;
(四)生產(chǎn)工藝流程圖;
(五)生產(chǎn)和檢驗設備清單;
(六)質(zhì)量體系文件相關材料;
(七)產(chǎn)品品種目錄;
(八)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水的測試報告(消毒器械除外);
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或市衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。
對最終產(chǎn)品自行進行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)還需提供消毒滅菌效果驗收報告、消毒滅菌計量儀器清單及檢定合格證明等。
第七條 市衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：
(一)申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應當即時告知申請人不受理;
(二)申請事項依法不屬于市衛(wèi)生行政部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向其他相關行政部門申請;
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
(五)申請事項屬于市衛(wèi)生行政部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照市衛(wèi)生行政部門的要求提交全部補正申請材料的，應當受理其衛(wèi)生行政許可申請。
市衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請，應當出具加蓋市衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的書面憑證。
第八條 受理申請后，市衛(wèi)生行政部門應當對申請材料進行核實，并指定兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員按照本辦法和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定進行現(xiàn)場審查。
第九條 市衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內(nèi)書面作出衛(wèi)生行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門負責人批準，可以延長十日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
第十條 市衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可決定的，應當在作出決定后十日內(nèi)向申請人發(fā)放加蓋市衛(wèi)生行政部門印章的《衛(wèi)生許可證》。
市衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可決定的，應當書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享受申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十一條 市衛(wèi)生行政部門作出的準予衛(wèi)生行政許可決定，應當予以公開，公眾有權查閱。
第十二條 衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人和他人之間重大利益關系的，市衛(wèi)生行政部門在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利，申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起五日內(nèi)提出聽證申請的，衛(wèi)生行政部門應當在二十日內(nèi)組織聽證。
申請人、利害關系人不承擔市衛(wèi)生行政部門組織聽證的費用。
第十三條 《衛(wèi)生許可證》正本、副本各一本，正、副本具有同等效力，有效期為四年。《衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。
第十四條 市衛(wèi)生行政部門應當按照國家有關規(guī)定制作《衛(wèi)生許可證》�！缎l(wèi)生許可證》填寫的具體內(nèi)容如下：
(一)名稱欄填寫營業(yè)執(zhí)照單位名稱全稱;
(二)地址欄按實際生產(chǎn)企業(yè)的詳細地址填寫;
(三)生產(chǎn)方式欄按消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝填寫;
(四)生產(chǎn)項目欄按消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品填寫;
(五)生產(chǎn)類別欄按衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》填寫;
(六)法定代表人(負責人)欄按企業(yè)營業(yè)執(zhí)照填寫。
第十五條 市衛(wèi)生行政部門在發(fā)放《衛(wèi)生許可證》時，應要求申請人簽收。
第十六條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在申請衛(wèi)生行政許可時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予衛(wèi)生行政許可，并予以警告。申請人一年內(nèi)不得再次提出申請。
第十七條 不屬本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品范圍內(nèi)的產(chǎn)品，其包裝上不得標注消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。
第十八條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的衛(wèi)生行政許可的有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前向市衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列資料：
(一)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表;
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件(加蓋公章);
(三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議);
(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局圖;
(五)生產(chǎn)工藝流程圖;
(六)生產(chǎn)和檢驗設備清單;
(七)質(zhì)量體系文件相關材料;
(八)產(chǎn)品品種目錄;
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水的測試報告(消毒器械除外);
(十一)《衛(wèi)生許可證》原件正、副本;
(十二)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件;
(十三)市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關資料。
市衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)申請人的申請，在有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。
第十九條 市衛(wèi)生行政部門在接到延續(xù)申請后，應當對所提供的資料和現(xiàn)場進行審查。經(jīng)審查符合條件的，作出準予延續(xù)的決定，換發(fā)的《衛(wèi)生許可證》沿用原衛(wèi)生許可證號。
第二十條 已取得《衛(wèi)生許可證》的單位下列許可事項發(fā)生變更的，應當提供工商等相關部門出具的證明材料，辦理變更手續(xù)：
(一)單位名稱;
(二)法定代表人(負責人);
(三)地址中的路名路牌(非遷移廠址)。
生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生變更的，應當重新申請衛(wèi)生許可證。
生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設分廠(車間)，應當按其實際生產(chǎn)場所重新申辦衛(wèi)生許可證。
第二十一條 有下列情況之一的，市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，撤銷衛(wèi)生行政許可：
(一)市衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予衛(wèi)生行政許可決定的;
(二)超越法定職權作出準予衛(wèi)生行政許可決定的;
(三)違反法定程序作出準予衛(wèi)生行政許可決定的;
(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人作出準予衛(wèi)生行政許可決定的;
(五)依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可的其它情形。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生許可證的，應當予以撤銷，同時依法給予警告，該企業(yè)在三年內(nèi)不得再次提出申請。
按照本條第一款的規(guī)定撤銷的衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權益受到損害的，市衛(wèi)生行政部門應當依法給予賠償。依照本條第二款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可的，被許可人基于行政許可取得的利益不受保護。
第二十二條 已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，市衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證：
(一)企業(yè)自行申請注銷的;
(二)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的;
(三)衛(wèi)生行政許可依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證被依法吊銷的;
(四)被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的;
(五)因其它原因不能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的。
第二十三條 市衛(wèi)生行政部門注銷衛(wèi)生許可證，應當及時告知被注銷人，收回原證，并予以公告。
第二十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遺失衛(wèi)生許可證的，應當及時登報聲明，然后向市衛(wèi)生行政部門申請補發(fā)。
第二十五條 本辦法自2005年4月1日起實施。2003年5月1日發(fā)布的《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》同時廢止。
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